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Teva在英国推出针对抗CGRP偏头痛治疗AJovy®▼(FREMANEZUMAB)的预先填写笔

发布了 头痛,行业新闻 on 8th Aug 2020

2020年7月21日,Teva UK Limited宣布,现在提供了一支预先填充的AJovy®(Fremanezumab)注射笔,这将为Ajovy®患者提供患者,以前没有使用Ajovy®预填充注射器的便利性和灵活性。 AJOVY®在每月预防至少4次偏头发日的成人中预防偏头痛,提供季度和每月给药选项。它是第一个且唯一只有在英格兰和威尔士的NHS使用的抗CGRP药物,由国家健康和护理卓越疗效研究所(尼古尔卓越症患者)。在NHS苏格兰内,它被苏格兰医学联盟(SMC)所接受的慢性和巨型型偏头痛的限制使用.1Ajovy®是偏头痛患者的一种选择,患有至少三个先前预防治疗的偏头痛患者。1

“慢性偏头痛是一种令人衰弱的神经障碍,可以在没有正确的治疗,随时罢工的任何时候都会让患者感到无助,”英国大臣董事会博士博士博士博士博士博士博士。 “Fremanezumab是耐受性,有效,特别适用于复杂的偏头痛患者,其中其他治疗失败。患者常常担心使用传统注射器来注射自己。笔设备很简单,自我管理,增加患者对自己的管理的控制。“

“作为医疗保健专业人士,我们希望能够有利地将患者患者患者患有偏头痛的治疗方法。然而,头痛/偏头痛专业诊所经常受到高科克的挑战,“添加神经内科护士丽贝卡·斯特克基,大学医院普利茅斯NHS信任,”患者可以轻松自我管理的笔设备将减少约会和等待时间。此期权也将由我的患者欢迎,他们可以为诊所旅行2-3个小时进行预约。“

以前偏头痛预防疗法仅限于从其他疾病区域(如β-嵌体,抗癫痫菌,抗抑郁药和肉毒杆菌毒素注射)重新培育的治疗.2肉毒杆菌毒素,每次治疗中至少需要31种喷射颈部或颈部注射,必须由医疗保健专业人员在专业中心管理。3 Ajovy®属于一种称为抗CGRP(Calcitonin基因相关肽)单克隆抗体的一类治疗,该抗体专门设计用于靶向偏头痛的潜在原因。 Ajovy®是唯一的长效抗CGRP注射,可选择使用预填充注射器或新的预先填充笔给药每年四次或12次。新的AJovy®预先填充钢笔有几个功能,使其易于使用,包括一个无按钮,下压机制,信号管理进度的可听线索,以及在送达剂量时显示的窗口。 4此外,预先填充的笔仅用于一次性使用并在使用后锁定。 AJovy®可以注入腹部,大腿或上臂的区域,这些区域不是温柔,瘀伤,红色或浑浊的。注射部位应交替/旋转。5 它是在英国在Teva的研发部门在汉堡,汉堡润墩公园的研发部门开发的。

“在我们的组合产品和设备r&D runco​​rn中的网站我们开发了Ajovy®预先填写的笔,渴望改善慢性偏头痛患者的生命,“Paul Bridges,高级总监CPD R&D在Teva UK的Abbots Park,R&D网站在河郡,柴郡。 “我们真的很自豪地在英国设计和开发了预先填充的笔,并将为偏头痛患者提供更多的用户友好治疗选择。”

“我们很高兴现在能够为英国的Ajovy®患者提供预先填写的笔装置,”Teva英国和爱尔兰总经理Kim Innes表示。 “今年早些时候,AJovy®是尼斯推荐的第一个反CGRP医学,我们很高兴能够为人们提供偏头痛的人,甚至更具灵活性和控制治疗。”患者可以在医疗保健专业人员指示皮下自动注射技术中自我注重。这有可能释放NHS资源,如护士或顾问时间。

患者可以使用雨自由日申请,以便使用AJovy®的指导,而Products.Tevauk.com提供教学视频。 Teva还提供完全资助的HomeCare服务,包括护士培训。

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关于ajovy®(fremanezumab)

Ajovy®(Fremanezumab)表示针对每月至少有四天的成年人的偏头痛预防。 Ajovy®可作为225mg / 1.5ml单剂量注射在预填充注射器或预先填充的笔中,两种给药选项 - 225毫克每月施用一次皮下注射,或每三个月(季度)每次375毫克(季度),作为三个皮下给药注射。像所有注射一样,在注射部位周围有皮肤反应的可能性。发红,硬度或瘙痒。如果由医疗保健专业人员指示,患者或护理人员可以在家管理AJovy®。可以从Teva网站访问完整的产品信息: http://products.tevauk.com/p/ fremanezumab-728?productId=19035 •苏格兰药物联盟(SMC)接受了NHS苏格兰(1月2020年)内限制使用的Ajovy®,用于治疗患有在三次或更多偏头痛预防治疗的慢性和嗜慢性偏头痛患者。可以在SMC网站上在线查看指导: //www.scottishmedicines.org.uk/medicines-advice/fremanezumab-ajovy-fullsmc2226/ •国家健康和护理研究所(尼斯)推荐AJOVY®(FREManezumab)在NHS英国和威尔士(6月2020年6月)内使用,用于患有至少三个先前预防治疗的慢性偏头痛的成年人中的偏头痛。技术评估指导可以在线网站上查看: //www.nice.org.uk/guidance/ta631

参考

1.偏头痛信任– www.migrainetrust.org/living-with-migraine/treatments/calcitonin-gene-related-peptide-porpway- monoclonalantibodies/。最后访问:7月2020年7月

2.汗。等人。 'CGRP,偏头痛预防治疗的目标和群体头痛:对临床数据的系统审查'。头痛(2019年); 39(3):374-389

3.Botox®SMPC。 Allergan Ltd. 2019.提供 www.medicines.org.uk/emc/product/859/smpc.

4.两项人为因素研究评估了评估人员完成关键任务的能力,以证明在模拟使用会话中使用AJovy自动注射器的使用。当被问及“自动注射器易于使用时?”,研究中的97%(n = 30)和98%的研究2(n = 47)回答“是”。文件上的数据,Parsippany,NJ Teva Pharmaceuticals USA,Inc。

5.Ajovy®SMPC。 Teva UK Ltd. 2019.提供 //www.medicines. org.uk/emc/product/10386/smpc。上次访问:20206年7月。Pavone E.等。 '曲顶的模式使用:基于社区制药部门的记录的研究。头痛(2007年); 27:1000-1004。

7. NHS - 偏头痛(www.nhs.uk/conditions/偏头痛/症状/)上次访问:7月2020年7月

8.偏头痛 - 事实和数据 //www.migrainetrust.org/about-migraine/migraine-what-is-it/facts-figures/ (基于当前英国成人人口的国家统计局– www.ons.gov.uk/peoplepopulationand community/populationandmigration/popularystimates/articles/overviewoftheukpopulation/february2016)上次访问:7月2020年7月

9. Buse DC。等等。 “慢性偏头痛患病率,残疾和社会渗塑因素:美国偏头痛普遍和预防研究的结果”。 j头疼痛; 52:1456-1470。 DOI:10.1111 / J.1526- 4610.2012.02223.x

10.通过在国家统计局现任英国人口统计的背景下,使用Buse(上文)的12%的偏头痛人群(上述总人口1分)计算的慢性偏头痛人口。英国,英国和威尔士,苏格兰和北爱尔兰的人口估计:2018年中期。 http:// _ www.ons.gov.uk/peoplepopulationandandmunity/popilionandmigration/人权istimates / bulllins / authmmidyearpopulati onestimates / mid2018 最后访问:7月2020年7月

AJO-UK-NP-00007准备日期:2020年7月